國際汽車(chē)工作組(IATF)已正式發(fā)布汽車(chē)行業(yè)新版質(zhì)量管理標準IATF 16949:2016。該標準將繼續幫助組織提升其質(zhì)量管理體系(QMS),以應對汽車(chē)行業(yè)由于復雜的供應鏈以及充滿(mǎn)競爭的全球市場(chǎng)所面臨的挑戰。IATF 16949取代了ISO/TS 16949標準,涵蓋了汽車(chē)行業(yè)內的組織有效運行質(zhì)量管理體系的相關(guān)要求。IATF16949:2016 不再是一個(gè)可獨立實(shí)施的質(zhì)量管理體系標準,它依據并參考了ISO 9001:2015,將作為對 ISO 9001:2015 的補充與其一起共同實(shí)施。 現持 ISO/TS 16949:2009 證書(shū)的客戶(hù)在 2018 年 9 月 14 日之前必須轉換至新版本,該日期之后,ISO/TS 16949 證書(shū)將不再有效。2017 年 10 月 1 日之后,所有認證審核(包括初次審核、監督審核、再認證或轉移審核),都須基于IATF 16949標準。
IATF16949:2016
01認證服務(wù)流程準備階段
1.1 領(lǐng)導決策,統一思想公司領(lǐng)導作出IATF16949貫標和認證的決策,任命管理者代表,授權其按IATF16949推行小組。
1.2 設立IATF16949推行小組小組成員須懂專(zhuān)業(yè)技術(shù)、質(zhì)量管理,具有較強的分析能力及文字能力,一般為各部門(mén)的骨干。應為小組配備輔助人員,進(jìn)行打字、文件傳遞等工作。
1.3 編制工作計劃應包含宣傳教育、培訓人員、體系分析、標準條款的選擇、過(guò)程展開(kāi)、責任分派、文件編制和體系建立等方面。計劃中應明確各工作項目的承擔部門(mén)和完成期限。
1.4 學(xué)習培訓
a. 管理人員應了解標準的由來(lái)、掌握標準的主要內容和用途、理解貫標的意義。
b. IATF16949推行小組應對系列標準有較全面的掌握,掌握標準的選擇、剪裁和應用方法。
c. 普通員工學(xué)習IATF16949基礎知識。
02質(zhì)量體系設計
2.1 制定質(zhì)量方針,確定質(zhì)量目標。
2.2 確定質(zhì)量管理體系應包含的IATF16949條款。根據產(chǎn)品的特點(diǎn)和客戶(hù)要求對IATF16949的條款進(jìn)行取舍必要時(shí)做必要的補充。
2.3 公司現狀診斷。將公司現有質(zhì)量體系的要求與選取的IATF16949的有關(guān)要求進(jìn)行對照,找出它們之間的差距,進(jìn)而確定需進(jìn)行修改的內容。
2.4 質(zhì)量責任分配及資源配備。
a.根據需要對組織結構進(jìn)行調整
b.將各項質(zhì)量活動(dòng)責任分配落實(shí)到各職能部門(mén),編制職能分配矩陣表。
c.識別資源要求,配置必需的資源。為了實(shí)現IATF16949標準要求,應確保質(zhì)量體系擁有必需的資源,對短缺的資源應及時(shí)地進(jìn)行補充。
03確定要編制的文件清單
3.1 整理現有的各類(lèi)質(zhì)量體系文件,并與IATF16949的條款進(jìn)行對照,以確定要新編與修訂的文件清單。
3.2 編寫(xiě)指導性文件。就質(zhì)量體系文件的要求、內容、格式作出規定。
3.3 制定文件編寫(xiě)計劃針對需要編寫(xiě)的文件,制定編寫(xiě)計劃、規定:
a.編寫(xiě)、討論、審核、批準的人員
b.編寫(xiě)、討論、審核、批準的進(jìn)度、要求和完成日期。
04文件編寫(xiě)、討論、審核與批準
4.1 各部門(mén)完成文件制作
4.2 按照計劃進(jìn)行跨部門(mén)評審
4.3 完成文件的批準
05質(zhì)量體系的實(shí)施運行
5.1試運行前的培訓
5.2試運行前的準備
5.3宣布試運行。將質(zhì)量體系由不完善到完善,由不配套到配套,由不習慣到習慣,由沒(méi)有記錄到記錄完整,由不符合到符合過(guò)渡。試運行中的問(wèn)題應及時(shí)采取措施,從而保證質(zhì)量體系正常的運行。
06內部質(zhì)量管理體系審核認證前至少進(jìn)行一次內審,對審核中的不合格項采取糾正措施加以解決。
07管理評審認證前至少進(jìn)行一次管理評審,確保質(zhì)量管理體系的充分性、適宜性和有效性。
08審核認證
8.1 向認證機構提交質(zhì)量手冊及有關(guān)文件。
8.2 認證機構評定公司的體系文件對不符合的地方進(jìn)行修正或補充。
8.3 預審:通過(guò)預審,可以使員工對認證過(guò)程有所了解,減少神秘感和恐懼心理及減少正式認證時(shí)的風(fēng)險。
8.4 正式現場(chǎng)審核
a.首次會(huì )議;
b.現場(chǎng)參觀(guān);
c.現場(chǎng)檢查、開(kāi)具不合格報告;
d.內部評定;
e.末次會(huì )議。
09對審核中的不合格項采取糾正措施
9.1 制訂糾正措施計劃并實(shí)施;
9.2 對糾正措施的有效性并給出結論認證與審核IATF16949體系是一個(gè)很大的體系,如果你對IATF16949沒(méi)有足夠的了解,建立起來(lái)是有相當大的難度的,里邊會(huì )涉及到很多問(wèn)題。
IATF16949審核所需資料清單:
a. 質(zhì)量手冊。
b. 程序文件。
c. 公司所識別的過(guò)程模式圖及過(guò)程清單(三種類(lèi)型COP,SP,MP)。
d. 所識別流程與條文的關(guān)系,請記錄于附件表格中;
e. 對應各流程所制定的目標的一覽表,及其過(guò)去12月的績(jì)效/趨勢圖。
f. 文件的清單或一覽表。
g. 客戶(hù)特別規定的清單或一覽表,及其文件(與過(guò)程的矩陣)。
h. 客戶(hù)所提供的績(jì)效信息或成績(jì)表,及客戶(hù)滿(mǎn)意度調查的結論報告。
i. 客戶(hù)抱怨的一覽表及相關(guān)資料。
j. 內部審核結果及報告。
k. 合格內部審核員的清單或一覽表。
l. 管理審查計劃、報告。
m. 事先確認公司每一個(gè)廠(chǎng)址的員工數、生產(chǎn)班次及其時(shí)間。
n. FMEA(包括DFMEA,如有需要時(shí))。