IATF16949汽車(chē)行業(yè)質(zhì)量管理體系

國際汽車(chē)工作組（IATF）已正式發(fā)布汽車(chē)行業(yè)新版質(zhì)量管理標準IATF 16949:2016。該標準將繼續幫助組織提升其質(zhì)量管理體系（QMS），以應對汽車(chē)行業(yè)由于復雜的供應鏈以及充滿(mǎn)競爭的全球市場(chǎng)所面臨的挑戰。IATF 16949取代了ISO/TS 16949標準，涵蓋了汽車(chē)行業(yè)內的組織有效運行質(zhì)量管理體系的相關(guān)要求。IATF16949:2016 不再是一個(gè)可獨立實(shí)施的質(zhì)量管理體系標準，它依據并參考了ISO 9001:2015，將作為對 ISO 9001:2015 的補充與其一起共同實(shí)施。 現持 ISO/TS 16949:2009 證書(shū)的客戶(hù)在 2018 年 9 月 14 日之前必須轉換至新版本，該日期之后，ISO/TS 16949 證書(shū)將不再有效。2017 年 10 月 1 日之后，所有認證審核（包括初次審核、監督審核、再認證或轉移審核），都須基于IATF 16949標準。

IATF16949:2016

01認證服務(wù)流程準備階段

1.1 領(lǐng)導決策，統一思想公司領(lǐng)導作出IATF16949貫標和認證的決策，任命管理者代表，授權其按IATF16949推行小組。

1.2 設立IATF16949推行小組小組成員須懂專(zhuān)業(yè)技術(shù)、質(zhì)量管理，具有較強的分析能力及文字能力，一般為各部門(mén)的骨干。應為小組配備輔助人員，進(jìn)行打字、文件傳遞等工作。

1.3 編制工作計劃應包含宣傳教育、培訓人員、體系分析、標準條款的選擇、過(guò)程展開(kāi)、責任分派、文件編制和體系建立等方面。計劃中應明確各工作項目的承擔部門(mén)和完成期限。

1.4 學(xué)習培訓

a. 管理人員應了解標準的由來(lái)、掌握標準的主要內容和用途、理解貫標的意義。

b. IATF16949推行小組應對系列標準有較全面的掌握，掌握標準的選擇、剪裁和應用方法。

c. 普通員工學(xué)習IATF16949基礎知識。

02質(zhì)量體系設計

2.1 制定質(zhì)量方針，確定質(zhì)量目標。

2.2 確定質(zhì)量管理體系應包含的IATF16949條款。根據產(chǎn)品的特點(diǎn)和客戶(hù)要求對IATF16949的條款進(jìn)行取舍必要時(shí)做必要的補充。

2.3 公司現狀診斷。將公司現有質(zhì)量體系的要求與選取的IATF16949的有關(guān)要求進(jìn)行對照，找出它們之間的差距，進(jìn)而確定需進(jìn)行修改的內容。

2.4 質(zhì)量責任分配及資源配備。

a.根據需要對組織結構進(jìn)行調整

b.將各項質(zhì)量活動(dòng)責任分配落實(shí)到各職能部門(mén)，編制職能分配矩陣表。

c.識別資源要求，配置必需的資源。為了實(shí)現IATF16949標準要求，應確保質(zhì)量體系擁有必需的資源，對短缺的資源應及時(shí)地進(jìn)行補充。

03確定要編制的文件清單

3.1 整理現有的各類(lèi)質(zhì)量體系文件，并與IATF16949的條款進(jìn)行對照，以確定要新編與修訂的文件清單。

3.2 編寫(xiě)指導性文件。就質(zhì)量體系文件的要求、內容、格式作出規定。

3.3 制定文件編寫(xiě)計劃針對需要編寫(xiě)的文件，制定編寫(xiě)計劃、規定：

a.編寫(xiě)、討論、審核、批準的人員

b.編寫(xiě)、討論、審核、批準的進(jìn)度、要求和完成日期。

04文件編寫(xiě)、討論、審核與批準

4.1 各部門(mén)完成文件制作

4.2 按照計劃進(jìn)行跨部門(mén)評審

4.3 完成文件的批準

05質(zhì)量體系的實(shí)施運行

5.1試運行前的培訓

5.2試運行前的準備

5.3宣布試運行。將質(zhì)量體系由不完善到完善，由不配套到配套，由不習慣到習慣，由沒(méi)有記錄到記錄完整，由不符合到符合過(guò)渡。試運行中的問(wèn)題應及時(shí)采取措施，從而保證質(zhì)量體系正常的運行。

06內部質(zhì)量管理體系審核認證前至少進(jìn)行一次內審，對審核中的不合格項采取糾正措施加以解決。

07管理評審認證前至少進(jìn)行一次管理評審，確保質(zhì)量管理體系的充分性、適宜性和有效性。

08審核認證

8.1 向認證機構提交質(zhì)量手冊及有關(guān)文件。

8.2 認證機構評定公司的體系文件對不符合的地方進(jìn)行修正或補充。

8.3 預審：通過(guò)預審，可以使員工對認證過(guò)程有所了解，減少神秘感和恐懼心理及減少正式認證時(shí)的風(fēng)險。

8.4 正式現場(chǎng)審核

a.首次會(huì )議；

b.現場(chǎng)參觀(guān)；

c.現場(chǎng)檢查、開(kāi)具不合格報告；

d.內部評定；

e.末次會(huì )議。

09對審核中的不合格項采取糾正措施

9.1 制訂糾正措施計劃并實(shí)施；

9.2 對糾正措施的有效性并給出結論認證與審核IATF16949體系是一個(gè)很大的體系，如果你對IATF16949沒(méi)有足夠的了解，建立起來(lái)是有相當大的難度的，里邊會(huì )涉及到很多問(wèn)題。

IATF16949審核所需資料清單：

a. 質(zhì)量手冊。

b. 程序文件。

c. 公司所識別的過(guò)程模式圖及過(guò)程清單（三種類(lèi)型COP,SP,MP）。

d. 所識別流程與條文的關(guān)系，請記錄于附件表格中;

e. 對應各流程所制定的目標的一覽表，及其過(guò)去12月的績(jì)效/趨勢圖。

f. 文件的清單或一覽表。

g. 客戶(hù)特別規定的清單或一覽表，及其文件(與過(guò)程的矩陣)。

h. 客戶(hù)所提供的績(jì)效信息或成績(jì)表，及客戶(hù)滿(mǎn)意度調查的結論報告。

i. 客戶(hù)抱怨的一覽表及相關(guān)資料。

j. 內部審核結果及報告。

k. 合格內部審核員的清單或一覽表。

l. 管理審查計劃、報告。

m. 事先確認公司每一個(gè)廠(chǎng)址的員工數、生產(chǎn)班次及其時(shí)間。

n. FMEA(包括DFMEA，如有需要時(shí))。